In unseren drei Geschäftseinheiten Process Solutions, Life Science Services und Science & Lab Solutions stellen unsere Teams in F&E unseren weltweiten Kunden Expertise sowie ein diversifiziertes und relevantes Produkt- und Dienstleistungsportfolio zur Verfügung.
Die Bereiche präventive und personalisierte Medizin entwickeln sich stetig weiter. Daher wird es unverzichtbar sein, den Standard zu setzen – mit robusten, skalierbaren und effizienten Prozessen für die Herstellung viraler Vektoren, Next Generation Sequencing sowie autologen Zelltherapien. Dies wiederum wird die Ausweitung neuartiger Zell- und Gentherapien zur Behandlung komplexer und chronischer Erkrankungen unterstützen, darunter Krebs, Herzerkrankungen, Diabetes und Muskeldystrophie.
Hierzu konzentrierte sich eine Vielzahl von Ingenieuren, Chemikern und Biologen an fünf globalen Standorten auf sechs strategische Innovationstreiber: Aufbau unseres Kernportfolios, Produktionsstätte und Labor der Zukunft, neue Modalitäten, Biologie der nächsten Generation, KI und Digitalisierung sowie Nachhaltigkeit. Im Geschäftsjahr 2023 haben wir mehr als 8.500 Produkte auf dem Markt eingeführt, darunter Produkte im Rahmen unseres Faucet-Programms für Antikörper, Referenzmaterialien, Chemikalien und Nanomaterialien.
Process Solutions*
Im Januar stellten wir die Pellicon® Capsule mit Ultracel® Membran vor, die die Anforderungen an Single-Use-Geräte für die Tangentialflussfiltration (TFT) im Herstellungsprozess von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) erfüllt. Die Pellicon® Capsule wurde unter Berücksichtigung der Bedienersicherheit entworfen und lässt sich einfach an ein Single-Use-TFF-System anschließen. Die Kapsulen sind beständig gegen organische Lösungsmittel, die häufig bei der Herstellung von ADC verwendet werden.
Im April führten wir die Ultimus®-Folie für Single-Use-Prozessbehälter am Markt ein. Die Folie zeichnet sich durch höchste Strapazierfähigkeit und Dichtheit aus und wurde für Single-Use-Baugruppen entwickelt, die bei flüssigkeitsbasierten biopharmazeutischen Prozessen zum Einsatz kommen. Die Ultimus®-Folie verfügt über eine patentierte, gewebte Nylonstruktur und verleiht Beuteln größere Festigkeit und Widerstandsfähigkeit. Diese Technologie ist nun für Mobius®-3D-Prozessbehälter erhältlich.
Im Juli wurde der Mobius® iFlex Bioreactor als neueste Ergänzung der BioContinuum™-Produktions- und -Harvest-Plattform, unserer integrierten Lösung für die Entwicklung von und Herstellung mit Perfusionsprozessen eingeführt. Neben unserem Produktangebot EX-CELL® Advanced HD Perfusion, Mobius® Breez Microbioreactor und Cellicon® Cell Retention Solution, ermöglicht der Mobius® iFlex Bioreactor unseren Kunden, Effizienzgewinne und Kosteneinsparungen bei Produktionsintensivierung und kontinuierlicher Herstellung monoklonaler Antikörper (mAb) zu realisieren.
Medicine Maker würdigte im März die Geschäftseinheit Process Solutions mit der Auszeichnung „Best Biopharma Equipment Company“.
Life Science Services*
Eine zentrale F&E-Investition für Life Science Services war die Erweiterung der Auftragsentwicklung, ‑herstellung und ‑prüfung (CTDMO) um zwei neue GMP-gerechte Produktionsstandorte in Darmstadt und Hamburg für mRNA-Wirkstoffe. Damit ist unser Angebot das erste, das alle zentralen Stadien von mRNA-Technologien, Lipide, Lipidnanopartikel (LNP) sowie Abfüllung und Konfektionierung umfasst, einschließlich Schlüsselprodukte und Biosicherheitsprüfungen.
Life Science Services erhielt 2023 drei Auszeichnungen. Im März wurde die Einheit bei den 2023 CDMO Leadership Awards von Life Science Leader in fünf Kategorien ausgezeichnet: Kapazitäten, Kompatibilität, Expertise, Qualität und Service. Im September erhielt die Geschäftseinheit den „API Development Award“ für ChetoSensar™ im Rahmen der CPHI Pharma Awards 2023 und den „Best Biologics CMO Award“ anlässlich der Asia Pacific Biologics CMO Excellence Awards 2023.
Science & Lab Solutions*
Von Nanomaterialien, die die Batterieleistung verbessern, bis hin zu optimalen Medienkulturen für die Herstellung von kultiviertem Fleisch: Die Breite und Tiefe unseres Portfolios von Science & Lab Solutions unterstreicht, wie Innovationen der Life-Science-Branche wichtige Aspekte unseres täglichen Lebens verbessern.
Das Labor der Zukunft
Ein wichtiger Treiber für Innovationen in der Geschäftseinheit Science & Lab Solutions ist die Digitalisierung des Labors der Zukunft durch Nutzung von KI in Prozessen, maschinellem Lernen, Automatisierung und andere Lösungen. Sie unterstützt Wissenschaftler in allen Phasen mit Tools, die die Effizienz, Sicherheit und Erfolgsquoten bei der Bereitstellung neuer sichererer Therapien für Patientinnen und Patienten erhöhen können. Indem wir unsere Expertise in den Bereichen niedermolekulare Arzneimittel, Biologika und neue Modalitäten mit KI und anderen digitalen Tools kombinieren, leisten wir einen Beitrag dazu, neue Wege für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen zu finden.
Im Dezember führten wir die AIDDISON™-Software für die Wirkstoffforschung ein. Dabei handelt es sich um die erste KI-gestützte Software-as-a-Service-Plattform, die eine Brücke zwischen virtuellem Moleküldesign und realer Herstellbarkeit mittels Integration der API (Application Programming Interface) der Synthia™-Software für Retrosynthese schlägt. Sie kombiniert generative KI, maschinelles Lernen und computergestütztes Wirkstoffdesign mit dem Ziel, den Wirkstoffscreening-Prozess zu beschleunigen. AIDDISON™ wurde mit experimentell validierten Datensätzen der pharmazeutischen F&E aus mehr als zwanzig Jahren trainiert. Die Software ist in der Lage, aus über 60 Milliarden Möglichkeiten jene Substanzen zu identifizieren, die wesentliche Eigenschaften eines erfolgversprechenden Wirkstoffs aufweisen, wie z. B. Nicht-Toxizität, Löslichkeit und Stabilität im Körper. Daraufhin schlägt die Plattform optimale Synthesewege für diese Wirkstoffe vor.
Im Februar führten wir den All-in-One-Computer M-TRACE® ein. Die Lösung ist ein weiteres Beispiel dafür, wie wir die Digitalisierung des Labors vorantreiben. M-TRACE® bietet eine reinraumtaugliche Komplettlösung zur Erstellung von Prüfprotokollen für Sterilitätsprüfungen und andere Qualitätskontrollabläufe. Die Lösung erfüllt die Anforderungen an die Qualitätskontrolle in einer Sterilitätsprüfungsumgebung und ermöglicht eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von Daten.
Im November führten wir ChemisTwin™ ein, eine Online-Plattform für digitale Referenzmaterialien. Dabei handelt es sich um eine Plattform, die anhand über 1.500 kalibrierter, auf Algorithmen basierender digitaler Referenzmaterialien, Proben automatisiert auf Reinheit, Identität und Abbau von Verbindungen analysieren kann. Referenzmaterialen dienen dazu, die Qualität und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln und anderen Produkten (wie Wasser, Nahrungsmittel oder Getränke) von den frühesten Stadien der Forschung und Entwicklung bis hin zu Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungsprüfungen sicherzustellen.
Tools für die Verbesserung von Effizienz und Produktivität
Wir bieten weiter inkrementelle und nachhaltige produktivitätsverbessernde Technologien an und adressieren damit zentrale Herausforderungen unserer Kunden. Im Juni führten wir das mPAGE® Lux Elektrophorese-Gel ein, welches das zeitaufwendige, aber entscheidende Gießen von Gelen für Western Blotting (einer Methode zur Proteintrennung) von 90 auf drei Minuten verkürzt.
Im Dezember führten wir die Systeme der Milli-Q®-SQ-2-Serie ein. Mit acht Patenten für seine innovativen Funktionen bietet dieses Reinstwassersystem für das Labor größere Flexibilität, Autonomie und Nachhaltigkeit bei geringerem Energie- und Wasserverbrauch. Das System erfordert keinen direkten Anschluss an eine Wasserleitung, sodass Forscher Reinstwasser ohne zwischengeschaltete Installationen über die Entnahmeeinheiten am Gebrauchsort entnehmen können.
Die Herausforderung der Zukunft bei Zellkulturen
Die Einführung von 3dGRO™ Patient-Derived Organoids (PDOs) eröffnet ebenfalls neue Möglichkeiten für die Forschung. Im Geschäftsjahr 2023 führten wir 20 pankreatische und 20 kolorektale Organoide ein, neben dem 3dGRO™Wnt3a Zusatz für konditionierte Medien, das für Organoide verwendet wird. Diese komplexen, multizellulären dreidimensionalen In-vitro-Zellmodelle, die in der biomedizinischen Forschung eingesetzt werden und In-vivo-Organe weitgehend nachbilden, sind eine leistungsstarke Methode zur Erforschung des Ansprechens von Wirkstoffen, von Krankheitsprogression und vielem mehr. Organiode sind ein wichtiges Instrument in der Krebsforschung und bieten ein geeigneteres, da phänotypisches, Krebsmodell als die traditionellen zweidimensionalen Zellkultur-Modelle.
* Die Inhalte dieses Kapitels bzw. dieses Abschnitts sind freiwillige Angaben und daher nicht geprüft. Unser Abschlussprüfer hat den Text jedoch kritisch gelesen.